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附件1:藥物臨床試驗(yàn)倫理審查申請文件清單及自查表(LL-SOP-010-A0-002-1).doc
附件2:藥物臨床試驗(yàn)初始審查申請LL-SOP-010-A0-002.doc
附件3: 修正案審查申請LL-SOP-011-A0-001.doc
附件4:研究進(jìn)展報(bào)告LL-SOP-012-A0-001.doc
附件5:違背偏離方案報(bào)告LL-SOP-014-A0-001.doc
附件6: 暫?;蚪K止研究報(bào)告LL-SOP-015-A0-001.doc
附件7:研究完成報(bào)告LL-SOP-016-A0-001.doc
附件8:復(fù)審申請LL-SOP-017-A0-001.doc
附件9: 受試者抱怨記錄LL-SOP-020-A0-001.doc
附件10:本中心SAESUSAR報(bào)告(V1.0).doc